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EN1090認證的工廠生產控制FPC簡介

2020-10-14
EN1090認證的工廠生產控制FPC簡介

一、EN1090認證的工廠生產控制FPC 概述
制造商應建立工廠生產控制 (FPC) 系統,并將之歸檔保存,以確保市場所售產品符合其聲明的性能特性。
FPC 系統應包括書面程序、定期檢驗、試驗和/或評估以及結果應用,以控制部件的構成產品、設備、生產工藝和制造的部件。
符合 EN ISO 9001 要求并根據本標準要求規定制定的 FPC 系統即可滿足上述要求。
注 滿足本標準的 FPC 要求的質量體系,不一定必須符合 EN ISO 9001。
制造商 FPC 系統的檢驗、試驗和評估結果應予以記錄。控制值或標準不合格時應采取的措施應在制造商 FPC 程序中規定的時間內予以記錄并保存。
FPC 評估應按照附件 B 中規定進行。

二、EN1090認證工廠生產控制FPC 工作人員
應對管理、執行或審核影響制品一致性工作的工作人員的責任、權力和相互關系予以說明定義。這一規定特別適用于執行預防出現不合格產品、不合格產品出現時采取措施以及識別、登記合格性問題作業的工作人員。
FPC 系統應說明相應措施,確保參與有關部件合格性工作的人員擁有針對制造商所生產部件范圍及施工等級的足夠資質和培訓。

三、EN1090認證工廠生產控制FPC 設備
所有稱重、測量和測試設備均應根據編制成文件的程序、頻率和標準進行校準,并定期檢查。
所有制造過程中使用的設備應給予定期檢查和維護,確保使用、磨損或故障不會造成生產過程明顯中斷。
檢驗及維護應按照制造商的書面程序予以實施、記錄。所做記錄應按照制造商 FPC 程序中規定的期限保存。

四、EN1090認證工廠生產控制FPC 結構設計過程
如果由制造商執行結構設計,FPC 應符合設計綱要,指明檢查計算的程序和設計的負責人。
記錄應充分、詳實、準確,方可證明制造商充分執行其設計責任。文件記錄應按照制造商 FPC 程序中規定的期限保存。

五、EN1090認證工廠生產控制FPC 制造過程中使用的構成產品
制造商應執行書面檢驗程序,以檢查、記錄構成產品是否符合規格要求,并追溯其在部件制造中的使用,確保正確使用。
部件應符合 EN 1090-2 和 EN 1090-3 中規定的構成產品的可追溯性。
制造過程中使用的構成產品的規格說明應按照制造商 FPC 程序中規定的期限予以保存。
注 EN 1090-2 和 EN 1090-3 中對可追溯性的要求取決于施工等級。

六、EN1090認證工廠生產控制FPC 部件規格說明
部件的制造應通過部件規格說明進行控制,部件規格說明應以充足的細節提供部件所有必要信息,確保其制造及評估合格。
部件規格說明中應提供適用的施工等級,見 EN 1090-2 和 EN 1090-3。
制造商應執行書面檢驗和試驗計劃,以檢查、記錄所制造的部件是否符合其部件規格說明。
部件規格說明應根據設計信息進行編制。制造商根據設計信息編制部件規格說明,適用于上述第四條款。
附件 A 為編制部件規格說明提供指導說明。
注 很多情況下,編制部件規格說明的責任由制造商和采購商(或代表他們進行設計的設計人)共同承擔。制造商作出的部件符合其部件規格說明的聲明不涵蓋制造商沒有參與設計的部分,也不說明這些規格說明已經正確寫入其部件規格中。

七、EN1090認證工廠生產控制FPC 產品評估
制造商應制定程序,確保所有特性的聲明值和等級得以保持。特性生產控制方法和待評估部件或族的取樣方法應根據表格 2 制定。
如果部件規格說明包括預定的部件特性檢驗和試驗計劃,則除應遵循表格 2 要求外,還應遵循上述計劃的要求。

八、EN1090認證工廠生產控制FPC 不合格產品
制造商應制定如何處理不合格產品的書面程序。所有此類事件如有發生,當記錄下來,記錄文件應按照制造商書面程序中規定的期限予以保存。上述程序應符合 EN 1090-2 或 EN 1090-3 要求,其視具體情況而定。

表格 2 — 工廠生產控制部分產品試驗頻率

特性

要求條款

評估方法

取樣

符合標準

尺寸和形狀公差

4.2

根據 EN 1090-2 EN 1090-3 進行檢驗和試驗。

各個部件a

5.3

可焊性

4.3

查看檢驗文件是否與構成產品的規格要求相符合。

制造中使用的所有構成產品的文件檢查。

5.4

斷裂韌度/脆裂強度(僅鋼部件)

+ 抗沖擊性b

4.4 4.8

查看檢驗文件是否與構成產品的規格要求相符合。

制造中使用的所有構成產品的文件檢查。

5.5 5.10

制造中所用構成產品的屈服強度、保證強度或拉伸強度

4.5

查看檢驗文件是否與構成產品的規格要求相符合。

制造中使用的所有構成產品的文件檢查。

5.2

結構設計決定的結構特性(負荷承載能力、疲勞強度、耐火性)

4.1

檢查設計執行是否符合相關的歐洲規范。

檢查制造部件的計算恰當且經過審核。

5.6.2

制造過程決定的結構特性

4.5.1

檢查制造是否符合部件規格說明和 EN 1090-2 EN 1090-3

根據 EN 1090-2 EN 1090-3 中和部件規格的檢驗要求進行檢查。

5.6.3

耐久性

4.9

檢查制造是否符合EN 1090-2 EN 1090-3

根據 EN 1090-2 EN 1090-3 中的檢驗要求進行檢查。

5.11

a 如果部件在相似條件下制造或部件的幾何對其使用不重要,則可免除此要求。

b 4.8 5.10


EN 1090認證申請

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